Terminé

Dexamethasone as Palliative Treatment in Addition to Radiation Therapy for Patients With Brain Metastases: A Prospective Study

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Métastase de néoplasie+2

+ Néoplasmes

+ Processus Néoplasiques

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Brain metastases occur when cancer cells from the initial tumour site (for example, lung or breast) spread to the brain. This develops in approximately 10% - 30% of adults with cancer. They can produce different complaints related to their effect on brain functioning, decrease in a person's ability to carry on with their usual activities, a reduction in the quality of life and shortened life expectancy. The standard treatment particularly for people with more than one brain metastasis consists of palliative radiation therapy to the brain and steroids. Steroids (such as Decadron or Dexamethasone) are medication used to reduce swelling around the tumour, and thus symptoms improve. Steroids could be very helpful but have a number of potential side effects, particularly if used for longer periods of time. There is no standard dose of Decadron used in treating brain metastases patients. The most commonly dose used is 4 mg four times/day. This study will assess if lower doses of Decadron - 8 mg every morning for symptomatic patients and 4 mg every morning for asymptomatic patients - are effective in maintaining symptom control in patients with brain metastases, without neurological deterioration that necessitates the patient to go back or to a higher dose at any time. This information will help also in understanding how to decrease the side effects associated with higher doses of steroids in people with your condition.

Titre officielDexamethasone as Palliative Treatment in Addition to Radiation Therapy for Patients With Brain Metastases: A Prospective Study
NCT00188864
Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Métastase de néoplasieNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Known diagnosis of cancer (even if primary unknown)

Brain metastases (single or multiple) confirmed by imaging (CT, MRI)

No contraindication for RT/steroids

Patient will be treated with Whole Brain Radiation Therapy

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Primary cancer is lymphoma or leukemia

Complete surgical excision of brain metastases

Patient was on steroids for more then 2 weeks prior to entering the study

Confusion or other factors that would impair ability to assess symptoms

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Princess Margaret Hospital

Toronto, CanadaOuvrir Princess Margaret Hospital dans Google Maps
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