Terminé

Bupropion SR for Smoking Cessation in Hospitalized Acute Coronary Heart Disease Patients

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Angine de Poitrine+13

+ Angine Instable

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Every year, around 2 million people in the U.S. are hospitalized due to heart disease, specifically conditions like heart attack or unstable angina. For the 20% of these patients who smoke, quitting smoking is highly recommended and cost-effective. Hospitalization is a great opportunity to start smoking cessation, as it enforces temporary smoking abstinence and increases smokers' motivation to quit. However, even with the best counseling, at least 40% of smokers fail to quit. This study aims to test if adding a medication called Sustained-Release (SR) Bupropion (Zyban, Wellbutrin SR) to behavioral counseling can help. This drug is a non-nicotine antidepressant that has shown to be effective for smoking cessation and safe for heart patients. It may also prevent depression after a heart attack, which is a separate risk factor for death. In this study, adult smokers hospitalized with heart attack or unstable angina are given SR Bupropion or a placebo, starting in the hospital and continuing for 12 weeks. This is done along with comprehensive smoking counseling. The main goal is to see if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the one-year follow-up. Secondary goals include checking if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the end of treatment (12 weeks), delays the time to smoking relapse, reduces heart disease complications and depressive symptoms, and improves quality of life over one year.

Titre officielSafety and Efficacy of Sustained-Release (SR) Bupropion for Smokers Hospitalized Smokers With Acute Coronary Heart Disease
NCT00181818
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

248 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Angine de PoitrineAngine InstableMaladies CardiovasculairesDouleur thoraciqueMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
acute ischemic coronary heart disease (MI or unstable angina)

coronary artery bypass graft surgery

other cardiovascular conditions (congestive heart failure, cardiac arrhythmia, valvular heart disease, or atherosclerotic disease of the aorta, carotid, renal or peripheral arteries) in subjects with documented coronary artery disease

>18 years old

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
not willing to consider smoking cessation after discharge

a contraindication to bupropion (seizure disorder, monoamine oxidase inhibitor use, history of anorexia nervosa or bulimia, bupropion allergy)

a condition that increased the risk of seizure (e.g., serious head trauma with loss of consciousness

uncontrolled hypertension (BP >160/100) in hospital

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
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