Bupropion SR for Smoking Cessation in Hospitalized Acute Coronary Heart Disease Patients
Collecte de données
Angine de Poitrine+13
+ Angine Instable
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Every year, around 2 million people in the U.S. are hospitalized due to heart disease, specifically conditions like heart attack or unstable angina. For the 20% of these patients who smoke, quitting smoking is highly recommended and cost-effective. Hospitalization is a great opportunity to start smoking cessation, as it enforces temporary smoking abstinence and increases smokers' motivation to quit. However, even with the best counseling, at least 40% of smokers fail to quit. This study aims to test if adding a medication called Sustained-Release (SR) Bupropion (Zyban, Wellbutrin SR) to behavioral counseling can help. This drug is a non-nicotine antidepressant that has shown to be effective for smoking cessation and safe for heart patients. It may also prevent depression after a heart attack, which is a separate risk factor for death. In this study, adult smokers hospitalized with heart attack or unstable angina are given SR Bupropion or a placebo, starting in the hospital and continuing for 12 weeks. This is done along with comprehensive smoking counseling. The main goal is to see if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the one-year follow-up. Secondary goals include checking if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the end of treatment (12 weeks), delays the time to smoking relapse, reduces heart disease complications and depressive symptoms, and improves quality of life over one year.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.248 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps