Cardiac Screening in Survivors of Hodgkin's Disease Treated With Mediastinal Irradiation
Echo/Stress Echo
Maladies hématologiques et lymphatiques+6
+ Maladie de Hodgkin
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.* On the day of the patient's scheduled follow-up visit with their oncologist, additional blood work will be obtained and the patient will fill out questionnaires concerning their general health and assessing quality of life. * A separate cardiology visit with a preventative cardiologist will be performed. At this visit, the patient will undergo a Stress Echocardiogram. * A Stress Echocardiogram is made up of three parts: Resting echo study, stress test and repeat echo while the heart is still beating fast. * A resting echo provides the baseline examination and demonstrates the size and function of various chambers of the heart. * The stress test involves exercise using a treadmill or a stationary bike. In patients who are unable to complete a high level of exercise due to physical limitations, stress to the heart is provided by a pharmaceutical or chemical stimulation to the heart. Exercise is started at a slower, warm-up speed and then increased every 3 minutes. Exercise is abruptly stopped once the patient exceeds 85% of the target rate. EKG recordings are made every minute of exercise and then again after exercise is stopped. Blood pressure is recorded at three minute intervals during exercise and then again at rest. * Immediately after exercise is stopped, the patient will undergo a repeat echocardiogram. * If no cardiac abnormalities are detected, the screening tests will be repeated every 3 years, if the patient is less than 10 years out from their initial treatment. If the patient is more than 10 years from initial treatment, then the tests will be repeated at approximately 18 months from the initial screening and once more at the end of the third year.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.210 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients treated at Brigham and Women's Hospital or Dana-Farber Cancer Institute for Hodgkin's disease with mediastinal irradiation * Age \> or = to 15 years of age * Five years or longer after initial treatment * Relapse-free interval of \> 1 year Exclusion criteria: * Patients treated for Hodgkin's disease outside of Brigham and Women's Hospital or Dana-Farber Cancer Institute * Current age \< 15 years of age * Less than 5 years out from initial treatment * Relapses within 1 year
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United States