Terminé

Adjuvant Chemotherapy Trial of TS-1 for Gastric Cancer (ACTS-GC)

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Ce qui est testé

TS-1 (S-1)

+ Surgery

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 20 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This controlled study is designed to evaluate the efficacy of TS-1 on survival compared with surgery alone. Patients will be randomly assigned to receive either surgery alone or surgery followed by treatment with TS-1 within 45 days after curative resection (curability A or B). To assess the efficacy, data on recurrence and survival will be collected from the time of enrollment until 5 years after surgery. To evaluate safety, data on adverse events will be collected from the time of enrollment until 1 year after surgery.

Titre officielAdjuvant Chemotherapy Trial of TS-1 for Gastric Cancer (ACTS-GC)
NCT00152217
Sponsor principalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 20 to 80
Hematopoietic WBC ≥ 4,000/mm^3 Platelet ≥ 100,000/mm^3
Hepatic AST and ALT ≤ 2.5 times upper limit of normal(ULN) Total bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
Renal Creatinine ≤ULN
Un critère d'exclusion empêche la participation
Prior anticancer treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TS-1 (S-1)

Groupe II

Surgery alone

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Cancer Center Hospital

5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, JapanOuvrir National Cancer Center Hospital dans Google Maps
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