Terminé
An Open-label, Extension, Phase III Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of MRA in Patients With sJIA Who Participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Ce qui est testé
MRA(Tocilizumab)
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+6
+ Arthrite juvénile
+ Maladies Auto-immunes
De 2 à 19 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Résumé
Sponsor principalChugai Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.An open-label, extension, Phase III study to evaluate the long-term safety and efficacy of MRA in patients with sJIA who were participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Titre officielAn Open-label, Extension, Phase III Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of MRA in Patients With sJIA Who Participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Sponsor principalChugai Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteArthrite juvénileMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Of the patients who received the three infusions of MRA at the same dose in the main evaluation period in the previous study and are currently in the continued treatment period
the patients in whom it is confirmed that the drug is effective and there are no problems with safety (MRA316JP patients)
Patients who proceed to the blind period and in whom the last observations are done after study completion or withdrawal
Patients who receive the three infusions in the open-label period and do not meet the criteria for transition to the blind period
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who were not enrolled by 3 months after completion of the previous study
Patients who have been treated with infliximab or etanercept from completion of the previous study until the start of treatment in this study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude