Suspendu

The Effect of Paracetamol in the Treatment of Non-severe Malaria in Children in Guinea-Bissau

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

acetaminophen (paracetamol)

+ Placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies vectorielles+3

+ Maladies à transmission par les moustiques

+ Infections

Jusqu'à 15 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBandim Health Project
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A Cochrane Review was unable to show a superior antipyretic effect of paracetamol compared with placebo in febrile children. Recent research suggests that the time to parasite clearance in non-severe malaria is longer in children being given paracetamol. As the costs associated with the use of paracetamol is not trivial and the risk of adverse effects is not negligible, we want to evaluate the effects of paracetamol on: * the well-being of the child; * the parasite clearance time; and * the recrudescence rate. Children presenting at Bandim Health Centre with symptoms of malaria and a malaria film showing mono-infection with P.falciparum will, following consent to participate, randomly be allocated to treatment with chloroquine and paracetamol or with chloroquine and placebo. Blood samples will be obtained daily for the first 4 days. The children will be visited and a malaria film taken on day 7 and then weekly until day 35. On inclusion and whenever parasitaemia is detected a capillary blood sample will be taken for PCR analyses to be able to distinguish re-infection from recrudescence. During follow-up children are recommended to present at the health centre in case of persistent fever or any other symptoms. Examination and treatment will be free of charge. Whenever a child has re-infection sulfadoxine/pyrimethamine will be used for re-treatment following the recommendation of the National malaria Programme. After the inclusion of 80 children a preliminary analysis will be performed. If 50% or more of the children in any of the study arms have reappearing parasitaemia the study will be terminated. If the parasite clearance time and especially the recrudescence rate is higher for children being given paracetamol the current recommendation from the National Malaria Programme should be reconsidered. If children treated with paracetamol feel better during the acute illness making it more likely for them to have en adequate intake of food and liquid this benefit should be considered in the evaluation of the current recommendations.

Titre officielThe Effect of Paracetamol in the Treatment of Non-severe Malaria in Children in Guinea-Bissau
NCT00137566
Sponsor principalBandim Health Project
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfectionsPaludismeMaladies parasitairesInfections à Protozoaires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Symptoms suggestive of malaria

At least 20 P. falciparum parasites per 200 leukocytes

Live in Bandim (to enable follow-up)

15 years of age

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Severely ill children considered to need the services of a hospital by the doctor in charge

Previous idiosyncratic reactions to chloroquine or paracetamol

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Paracetamol as per protocol

Groupe II

Placebo
Inactive placebo as per protocol.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bandim Health Project

Apartado 861, Guinea-BissauOuvrir Bandim Health Project dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude