The Effect of Paracetamol in the Treatment of Non-severe Malaria in Children in Guinea-Bissau
acetaminophen (paracetamol)
+ Placebo
Maladies vectorielles+3
+ Maladies à transmission par les moustiques
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A Cochrane Review was unable to show a superior antipyretic effect of paracetamol compared with placebo in febrile children. Recent research suggests that the time to parasite clearance in non-severe malaria is longer in children being given paracetamol. As the costs associated with the use of paracetamol is not trivial and the risk of adverse effects is not negligible, we want to evaluate the effects of paracetamol on: * the well-being of the child; * the parasite clearance time; and * the recrudescence rate. Children presenting at Bandim Health Centre with symptoms of malaria and a malaria film showing mono-infection with P.falciparum will, following consent to participate, randomly be allocated to treatment with chloroquine and paracetamol or with chloroquine and placebo. Blood samples will be obtained daily for the first 4 days. The children will be visited and a malaria film taken on day 7 and then weekly until day 35. On inclusion and whenever parasitaemia is detected a capillary blood sample will be taken for PCR analyses to be able to distinguish re-infection from recrudescence. During follow-up children are recommended to present at the health centre in case of persistent fever or any other symptoms. Examination and treatment will be free of charge. Whenever a child has re-infection sulfadoxine/pyrimethamine will be used for re-treatment following the recommendation of the National malaria Programme. After the inclusion of 80 children a preliminary analysis will be performed. If 50% or more of the children in any of the study arms have reappearing parasitaemia the study will be terminated. If the parasite clearance time and especially the recrudescence rate is higher for children being given paracetamol the current recommendation from the National Malaria Programme should be reconsidered. If children treated with paracetamol feel better during the acute illness making it more likely for them to have en adequate intake of food and liquid this benefit should be considered in the evaluation of the current recommendations.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 15 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site