Terminé

Effect of Vitamin B12 on the Human Circadian Pacemaker

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles Mentaux+4

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies professionnelles

De 18 à 30 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2005
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Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Individuals with circadian rhythm sleep disorder suffer from recurrent patterns of disrupted sleep that can significantly affect their daily functioning. Evidence suggests that vitamin B12 supplements may have a beneficial effect on sleep patterns. However, research on the effects of vitamin B12 supplements on sleep is limited. This study will determine the effects of vitamin B12 supplements on circadian rhythms and sleep-wake regulation. This study will last 47 days. Participants will undergo a 3-week medical and psychological screening prior to study entry. Eligible participants will be admitted to the General Clinical Research Center where they will live in a private study room for the duration of the study. The room will be a time-free environment with no windows, clocks, television, or radio. Participants will not be able to make or receive telephone calls, and their bedtimes, wake times, and mealtimes will be determined by study researchers. Participants will be randomly assigned to receive three capsules of either vitamin B12 or placebo daily. Blood and saliva collection will occur daily to determine core body temperature and hormone levels. Performance tests to determine participants' cognitive abilities will be administered at regular intervals throughout each day. Participants' sleep will be recorded every night with polysomnography, which will monitor brain and muscle activity and breathing patterns during sleep.

Titre officielEffect of Vitamin B12 on the Human Circadian Pacemaker
NCT00120484
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxMaladies professionnellesTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil du rythme circadienDyssomniesTroubles de la Chronobiologie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Diagnosis of delayed sleep phase syndrome OR self-described as a "night owl"

7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of medical illness

History of psychiatric illness in participant or his or her family members

Current medication or vitamin use

Follow a vegan diet

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School dans Google Maps
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