Terminé

A Phase 1b/2 Study of ABT-510 (Thrombospondin Analogue) in Patients With Advanced Head and Neck Cancer

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Ce qui est testé

ABT-510

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+2

+ Néoplasmes de la tête et du cou

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : avril 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a phase Ib/II, single-center, open-label study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and biologic efficacy of ABT-510 (thrombospondin). Participants will be patients with incurable head and neck cancer. Patients will begin at a fixed dose level of thrombospondin subcutaneously twice daily. Cycles of treatment are 28 days (4 weeks). Patients will be treated with thrombospondin until progression of tumor or toxicity.

Titre officielA Phase 1b/2 Study of ABT-510 (Thrombospondin Analogue) in Patients With Advanced Head and Neck Cancer
NCT00113334
Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la thyroïde

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient has histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck that is not amenable to curative therapy, including radiation or surgery (including surgery following induction chemotherapy or chemo-radiation).
Patient's tumor is biopsy accessible.
Patient has a Karnofsky performance status >/= 70.
Patient has adequate bone marrow function: White blood count (WBC) >/= 3,000 cells/mm3, absolute neutrophil count (ANC) >/= 1,500 cells/mm3, platelet count >/= 100,000 cells/mm3, Hgb >/= 9.0 g/dL.
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
No biopsy accessible tissue.
Patient has received prior radiation therapy to biopsy site within the past 3 months. (Patient may have received palliative radiation within the past 2 weeks, but not to the biopsy site.)
Patient exhibits confusion, disorientation, or has a history of major psychiatric illness which may impair patient's understanding of the informed consent.
Patient requires total parenteral nutrition with lipids.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Fixed dose level of thrombospondin 100 mg subcutaneously twice daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir University of Texas MD Anderson Cancer Center dans Google Maps
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