Terminé

A 4-Week, Dose-ranging, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Assess the Safety and Efficacy of APD356 in Obese Patients

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Anorexie+9

+ Poids Corporel

+ Changements de Poids Corporel

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEisai Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel group study. Three different doses of APD356 or placebo will be administered daily for 28 days, to uncomplicated obese, male and nonpregnant, nonlactating, female volunteers, aged 18 to 65 years. Approximately 400 subjects will be enrolled.

Titre officielA 4-Week, Dose-ranging, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Assess the Safety and Efficacy of APD356 in Obese Patients
NCT00104507
Sponsor principalEisai Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnorexiePoids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSuralimentationSurpoids

Critères

* Healthy male or nonpregnant, nonlactating females aged between 18 and 65 years (inclusive) * Body Mass Index (BMI) of 30-45 Kg/m\^2. * Non-smoker * No concomitant medications * No past treatment with drugs associated with the development of pulmonary hypertension or cardiac valvular insufficiency

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United StatesOuvrir Pennington Biomedical Research Center dans Google Maps
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