Terminé
A Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Multi-Center Study to Compare Initial Dosing Parameters of Zemplar in Stage V Chronic Kidney Disease Subjects on Hemodialysis
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
À partir de 20 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2003
Résumé
Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To show non-inferiority in the incidence rates of elevated calcium-phosphorus product between two treatment groups: 1) a group having an initial dose based on baseline PTH (baseline iPTH/80) and 2) a group having a starting dose based on body weight (0.04 mcg/kg).
Titre officielA Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Multi-Center Study to Compare Initial Dosing Parameters of Zemplar in Stage V Chronic Kidney Disease Subjects on Hemodialysis
Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
201 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stage V Chronic Kidney Disease
Patients on Hemodialysis requiring treatment for secondary hyperparathyroidism with vitamin D therapy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 19 sites
Suspendu
Suspendu
General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
Cholargós, GreeceSuspendu
General Hospital of Attica "Sismanoglio"
Marousi, GreeceSuspendu
"Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
Marousi, GreeceTerminé19 Centres d'Étude