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AQ4N for Advanced Malignancies Resistant to Standard Chemotherapy

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+61

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovacea
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on individuals with advanced cancers that have not responded to standard chemotherapy or for which no reliable treatments exist. The study aims to test an experimental chemotherapy drug called AQ4N. This drug is unique as it targets areas of the tumor with low oxygen and poor blood supply, areas that are typically resistant to standard chemotherapy and radiation treatments. The potential benefit of AQ4N is that it may interfere with a protein necessary for cell growth and division, potentially causing tumors to die or slow their growth. All participants in this study will receive AQ4N via intravenous administration. The dose will be gradually increased for each new patient or group of patients. This continuation will occur until the maximum tolerated dose is identified. The study measures the results by evaluating how well the participants tolerate the increasing doses of AQ4N.

Titre officielA Phase 1, Open-Label, Dose-Escalation Study of AQ4N Administered Intravenously in Patients With Advanced Malignancies
Sponsor principalNovacea
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesHypoxieMaladies de la vessie urinaireTumeurs de la vessie urinaireMaladies du seinNéoplasmes du seinMaladie chroniqueMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesNéoplasmes de la tête et du couMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxLeucémieLeucémie myéloïdeLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsMétastase de néoplasieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiquesProcessus pathologiquesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateMaladies RectalesSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes ColorectauxLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie myéloïde aiguëMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tumeur maligne solide avancée ou lymphome non hodgkinien qui est réfractaire au traitement ou qui a récidivé

Âge > 18 ans

Fonction hématologique (sanguine), rénale et hépatique adéquate

Test de grossesse négatif (femmes en âge de procréer uniquement)

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Tout traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 4 dernières semaines

Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées (les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales qui ont eu de nouvelles analyses cérébrales au cours des 30 derniers jours qui ne montrent aucune preuve de progression tumorale ou de gonflement cérébral et qui ne nécessitent pas de traitement par corticostéroïdes peuvent être éligibles)

Maladie cardiovasculaire significative comprenant, sans s'y limiter, les éléments suivants : infection active, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, crise cardiaque au cours des six derniers mois, ou rythme cardiaque irrégulier et non contrôlé.

Fonction cardiaque insuffisante

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Weiler Hospital of Albert Einstein College of Medicine

The Bronx, United StatesOuvrir Weiler Hospital of Albert Einstein College of Medicine dans Google Maps
Suspendu

Cancer Therapy & Research Center / Institute for Drug Development

San Antonio, United States
Suspendu2 Centres d'Étude