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Optimum Dose of pVGI.1(VEGF2) Gene Therapy for Severe Angina Pectoris Using Stiletto™ Injection Catheter

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Angine de Poitrine+7

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Douleur thoracique

À partir de 18 ans
+29 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCorautus Genetics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on finding the best dose of a gene therapy called pVGI.1(VEGF2) for patients suffering from severe Angina Pectoris, a type of chest pain. The therapy is administered using an experimental injection catheter system known as Stiletto™. The goal is to understand how this treatment can benefit individuals dealing with this condition, potentially improving their quality of life and addressing the challenges associated with severe Angina Pectoris. During the study, participants receive the pVGI.1(VEGF2) gene therapy through the Stiletto™ catheter. The primary outcome measured is exercise tolerance, which helps evaluate the effectiveness of the treatment. This involves assessing the participants' ability to perform physical activities, providing insights into how well the therapy is working.

Titre officielTo Find the Best Dose of pVGI.1(VEGF2) to Benefit Angina Patients When Given With an Experimental Injection Catheter
NCT00090714
Sponsor principalCorautus Genetics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

404 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Angine de PoitrineMaladies CardiovasculairesDouleur thoraciqueMaladies CardiaquesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Être disposé et apte à donner un consentement éclairé

Présenter une angine de poitrine de classe III ou IV selon la classification CCS, réfractaire à un traitement médical optimisé.

Présenter des signes ou des symptômes d'angine de poitrine lors du test de tolérance à l'effort (ETT)

Avoir identifié des zone(s) de myocarde ischémique réversible

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24 critères d'exclusion empêchent la participation
Avoir eu un IDM avec onde Q, dans les 60 derniers jours

Présenter une sténose aortique sévère ou disposer d'une valve aortique ou mitrale mécanique.

Avoir une angine instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q aigu dans les 14 jours

Avoir eu un accident vasculaire cérébral documenté ou un accident ischémique transitoire dans les 60 derniers jours

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Suspendu

Cardiology, P.C.

Birmingham, United StatesOuvrir Cardiology, P.C. dans Google Maps
Suspendu

Arizona Heart Institute

Phoenix, United States
Suspendu

Mayo Clinic Hospital/Scottsdale

Phoenix, United States
Suspendu

Scripps Green Medical Center

La Jolla, United States
Suspendu35 Centres d'Étude