Terminé

Reduction in the Occurrence of Center-Involved Diabetic Macular Edema

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Ce qui est testé

ruboxistaurin

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+6

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChromaderm, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine if ruboxistaurin can help slow the worsening of an eye disease called macular edema in patients with diabetes.

Titre officielReduction in the Occurrence of Center-Involved Diabetic Macular Edema
NCT00090519
Sponsor principalChromaderm, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

731 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies de la rétineMaladies vasculairesComplications du diabète

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 1 or Type 2 diabetes
18 years or older
Non-clinically significant diabetic macular edema
Mild to moderate diabetic retinopathy in the study eye, vitreous hemorrhage in the study eye
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Surgery or laser treatment in the study eye
Glaucoma in the study eye
Glycosylated hemoglobin (HbA1c) greater than 11%, or systolic blood pressure greater than 170 millimeters of mercury (mmHg)
Liver disease, dialysis or renal transplant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
32 milligrams (mg) once daily (QD) oral for up to 36 months

Groupe II

Placebo
QD oral for up to 36 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 84 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Woodville, AustraliaOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps
Suspendu

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Nedlands, Australia
Suspendu

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Artesia, United States
Suspendu

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Palm Springs, United States
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