Terminé

Fish Oil and Alpha Lipoic Acid in Mild Alzheimer's Disease

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Ce qui est testé

Fish Oil

+ Lipoic Acid Placebo

+ Lipoic Acid

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+14

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 55 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOregon Health and Science University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Alzheimer's disease (AD) is a serious condition associated with increased inflammation, cholesterol, and oxidative stress (a condition involving an excess of free radicals and a decrease in antioxidant levels). Fish oil and alpha lipoic acid, which have few side effects, may help relieve these problems; therefore, these supplements may slow the progression of AD, particularly when given in combination. This study will evaluate the effect of fish oil and alpha lipoic acid on inflammation, lipid levels, and oxidative stress. Participants in this study will be randomly assigned to receive fish oil alone, fish oil and alpha lipoic acid, or placebo for 1 year. AD rating scales as well as urine and blood tests will be used to assess participants. Participants will have monthly clinic visits during the study to monitor adverse events and to undergo various laboratory tests.

Titre officielFish Oil and Alpha Lipoic Acid in Mild Alzheimer's Disease
NCT00090402
Sponsor principalOregon Health and Science University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

39 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceHyperlipidémiesInflammationMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of probable Alzheimer's Disease or mild cognitive impairment
Mini Mental State Examination (MMSE) score between 18 and 26
Clinical Dementia Rating (CDR) of 0.5 or 1.0
Fluent in English
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Use of lipid lowering medications
Consumption of fish of more than twice a week
Use of omega and alpha lipoic acid supplements
Use of systemic corticosteroids, neuroleptics, anti-Parkinsonian agents, or narcotic analgesics
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Three 1-gram fish oil concentrate capsules in triglyceride form (675 milligrams DHA and 975 milligrams EPA), 2 in the morning and 1 in the evening, plus one 600 milligram placebo-lipoic acid (containing no LA and the following excipients: lactose, hypromellose, silicon dioxide, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, povidone, corn starch, talc, and magnesium stearate) per day.

Groupe II

Expérimental
Three 1-gram placebo-fish oil capsules (2 in the morning, 1 evening) plus one 600 milligram lipoic acid (LA) capsule in the racemic form per day.

Groupe III

Placebo
Three 1-gram placebo-fish oil capsules (2 in the morning, 1 evening) plus one 600 milligram placebo-lipoic acid per day. Placebo fish oil capsules consisted of soybean oil flavored with lemon flavor and 5% fish oil to match fish oil capsules. LA placebo contained no LA and the following excipients: lactose, hypromellose, silicon dioxide, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, povidone, corn starch, talc, and magnesium stearate.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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