Terminé

Acupuncture for Pain and Dysfunction Following Neck Dissection: A Randomized, Controlled, Phase III Trial

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Ce qui est testé

acupuncture therapy

+ standard follow-up care

Procédure
Qui peut participer

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+25

+ Carcinome

+ Carcinome à cellules squameuses

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
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Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine whether acupuncture reduces pain and dysfunction in patients with head and neck cancer who have undergone neck dissection. Secondary * Determine whether acupuncture relieves dry mouth in these patients. OUTLINE: This is a randomized, controlled study. Patients are stratified according to surgical procedure (selective neck dissection vs modified radical neck dissection vs radical neck dissection) and baseline Constant-Murley score (≤ 35 vs > 35). Patients are randomized into 1 of 2 treatment arms. * Arm I: Patients undergo acupuncture for 20-30 minutes once weekly for 4 weeks. * Arm II: Patients undergo standard of care for 4 weeks. In both arms, treatment continues in the absence of unacceptable toxicity. The Constant-Murley score is assessed at baseline and then at week 6. Pain medication use is recorded at baseline, during study treatment, and then at week 6. Numerical Rating Scale of pain on activity and xerostomia inventories are completed at baseline and then at weeks 5 and 6. After completion of study treatment, patients are followed periodically. PROJECTED ACCRUAL: A total of 58 patients will be accrued for this study.

Titre officielAcupuncture for Pain and Dysfunction Following Neck Dissection: A Randomized, Controlled, Phase III Trial
NCT00090337
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

73 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome épidermoïde de la tête et du couCarcinomeCarcinome à cellules squameusesMaladies des nerfs crâniensNéoplasmes de la tête et du couMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesNéoplasmes de la boucheNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies du système nerveuxNeuroblastomeManifestations NeurologiquesDouleurTumeurs des glandes salivairesMaladies des glandes salivairesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTumeurs neuroectodermiquesTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxEsthésioneuroblastome OlfactifMaladies du nerf olfactif

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Must have undergone neck dissection for cancer ≥ 3 months ago (in order to qualify pain as chronic sequella) * Subjective complaint of pain and/or dysfunction in the neck and/or shoulders that, in the opinion of the investigator, is due to neck dissection * Constant-Murley score ≤ 70 (i.e., moderate or severe pain and dysfunction) * No moderate or severe neck or shoulder pain that, in the opinion of the investigator, is not due to cancer surgery PATIENT CHARACTERISTICS: * Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: * See Disease Characteristics * At least 3 months since prior radiotherapy * More than 6 weeks since prior acupuncture * Concurrent analgesics allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients undergo acupuncture for 20-30 minutes once weekly for 4 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Patients undergo standard of care for 4 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan - Kettering Cancer Center dans Google Maps
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