Terminé
ANCHOR 149A 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Troubles bipolaires et apparentés+1
+ Troubles Mentaux
+ Trouble bipolaire
De 10 à 17 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Résumé
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to demonstrate efficacy and safety of quetiapine fumarate (SEROQUEL) compared with placebo in the treatment of children and adolescent patients with Bipolar I mania.
Titre officielA 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
220 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 10 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTrouble bipolaireTroubles de l'humeur
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient is able to provide written assent and the parents or legal guardian of the patient is able to provide written informed consent before beginning and study related procedures
Patient has a documented clinical diagnosis of Bipolar I mania
Patient's parent or legal guardian will be able to accompany the patient at each scheduled study visit
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients (female) must not be pregnant or lactating
Patients with a known intolerance or lack of response to previous treatment with quetiapine
Patients who have previously participated in this study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 32 sites
Suspendu
Suspendu
Research Site
Riverside, United StatesSuspendu
Research Site
Sacramento, United StatesSuspendu
Research Site
San Diego, United StatesTerminé32 Centres d'Étude