Terminé
Safety and Efficacy of Pentavalent (G1, G2, G3, G4 , and P1) Human-Bovine Reassortant Rotavirus Vaccine in Healthy Infants
Ce qui est testé
Rotateq™
+ Comparator: Placebo
Biologique
Qui peut participer
Infections+2
+ Infections à Reoviridae
+ Infections à virus ARN
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2001
Résumé
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2001
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study was designed to evaluate the safety of the investigational rotavirus vaccine and the efficacy to prevent rotavirus gastroenteritis.
Titre officielSafety and Efficacy of Pentavalent (G1, G2, G3, G4 , and P1) Human-Bovine Reassortant Rotavirus Vaccine in Healthy Infants
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
69274 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
InfectionsInfections à ReoviridaeInfections à virus ARNInfections à rotavirusMaladies virales
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Healthy infants
Un critère d'exclusion empêche la participation
None Specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRotaTeq
Groupe II
PlaceboPlacebo
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude