Terminé
A Randomized, Double-Blind,Placebo-Controlled Evaluation of the Safety and Efficacy of Neramexane Monotherapy in Patients With Moderate to Severe Dementia of the Alzheimer's Type
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladie d'Alzheimer+11
+ Troubles Mentaux
+ Maladies du cerveau
À partir de 50 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2003
Résumé
Sponsor principalForest Laboratories
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Memory loss and difficulties with thinking associated with Alzheimer's disease may be due to chronic release of a brain chemical called glutamate. Glutamate helps transmit messages between nerve cells through interaction with a certain type of receptor (N-methyl-D-aspartate, NMDA) on the cell. Neramexane is a new drug that blocks the effects of excessive glutamate at the receptor (NMDA receptor antagonist).
Titre officielA Randomized, Double-Blind,Placebo-Controlled Evaluation of the Safety and Efficacy of Neramexane Monotherapy in Patients With Moderate to Severe Dementia of the Alzheimer's Type
Sponsor principalForest Laboratories
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceTroubles de la mémoireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesManifestations NeurocomportementalesTroubles NeurocognitifsTauopathies
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical diagnosis of moderate to severe Alzheimer's disease;
ambulatory patients
3 critères d'exclusion empêchent la participation
folate deficiency;
clinically significant central nervous system disease other than Alzheimer's disease;
clinically significant pulmonary, gastrointestinal, renal, hepatic, endocrine or cardiovascular disease
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 34 sites
Suspendu
Suspendu
21st Century Neurology
Phoenix, United StatesSuspendu
Margolin Brain Institute
Fresno, United StatesSuspendu
Pharmacology Research Institute
Northridge, United StatesTerminé34 Centres d'Étude