Terminé
A Multicenter Study to Evaluate the Effect of Rituximab (IDEC-102) on Primary Humoral Response, Recall Response, and Maintenance of Acquired Immunity to Specific Antigens
Ce qui est testé
rituximab
Médicament
Qui peut participer
Maladies hématologiques et lymphatiques+6
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
À partir de 40 ans
+29 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2003
Résumé
Sponsor principalBiogen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to provide treatment for patients who have relapsed Non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or refractory NHL, and to test the immunity of study subjects after receiving four treatments with rituximab.
Titre officielA Multicenter Study to Evaluate the Effect of Rituximab (IDEC-102) on Primary Humoral Response, Recall Response, and Maintenance of Acquired Immunity to Specific Antigens
Sponsor principalBiogen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
168 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed IRB-approved informed consent.
Age >/=40 years.
Men and women of reproductive potential who are following accepted birth control methods.
Histologic confirmation of low-grade or follicular, B-cell NHL prior to study entry.
Voir plus de critères
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Active autoimmune disease.
Exposure to rituximab within 12 months prior to Day 1.
Chemotherapy within 3 months prior to Day 1.
Previous immunization with tetanus toxoid within 2 years prior to Day 1.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRituximab
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 45 sites
Suspendu
Suspendu
USC KECK School of Medicine
Los Angeles, United StatesSuspendu
Radiant Research
Honolulu, United StatesSuspendu
Carle Clinic Association
Urbana, United StatesTerminé45 Centres d'Étude