Terminé

Phase II, Open Label Study of Ispinesib in Subjects With Advanced or Metastatic Breast Cancer

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Ce qui est testé

Ispinesib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juin 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this research study is to find how breast cancer responds to the investigational drug, Ispinesib. An investigational drug is a drug that has not been approved by the Food and Drug Administration (FDA) and is available for research use only. In particular, this study will try is to find the answers to the following research questions: 1. Does breast cancer respond to Ispinesib? 2. What are the side effects of Ispinesib? 3. How much Ispinesib is in the blood at specific times after it is taken?

Titre officielPhase II, Open Label Study of Ispinesib in Subjects With Advanced or Metastatic Breast Cancer
NCT00089973
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stage IIIB or Stage IV breast cancer
Previously received anthracycline and taxane therapy
Un critère d'exclusion empêche la participation
Actively receiving anti-cancer therapy agent(s).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Females with advanced or metastatic breast cancer were administered Ispinesib

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

Suspendu

GSK Investigational Site

Jacksonville, United StatesOuvrir GSK Investigational Site dans Google Maps
Suspendu

GSK Investigational Site

Indianapolis, United States
Suspendu

GSK Investigational Site

Chapel Hill, United States
Suspendu

GSK Investigational Site

Pittsburgh, United States
Terminé13 Centres d'Étude