Suspendu

A Phase III Randomized, Open-Label Study of CG1940 and CG8711 Versus Docetaxel and Prednisone in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer Who Are Chemotherapy-Naïve

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Ce qui est testé

Immunotherapy with allogeneic prostate vaccine

+ Chemotherapy (Taxotere and prednisone)

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCell Genesys
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare the duration of survival between GVAX® immunotherapy for prostate cancer and chemotherapy treatment in patients with prostate cancer who no longer respond to hormone therapy, who have documented metastases, and who have not been treated with chemotherapy in the past.

Titre officielA Phase III Randomized, Open-Label Study of CG1940 and CG8711 Versus Docetaxel and Prednisone in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer Who Are Chemotherapy-Naïve
NCT00089856
Sponsor principalCell Genesys
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

626 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed diagnosis of or clinical history consistent with adenocarcinoma of the prostate
Metastatic prostate cancer deemed to be unresponsive or refractory to hormone therapy
Detectable metastases
Any Gleason score
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with chemotherapy
Prior Immunotherapy
Prior treatment with gene therapy
Significant cancer related pain

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Immunotherapy

Groupe II

Standard of care - chemotherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 126 sites

Suspendu

Central Alabama Oncology, LLC

Alabaster, United StatesOuvrir Central Alabama Oncology, LLC dans Google Maps
Suspendu

Alaska Clinical Research Center

Anchorage, United States
Suspendu

Palo Verde Hematology/Oncology

Glendale, United States
Suspendu

Mayo Clinic Scottsdale

Scottsdale, United States
Suspendu126 Centres d'Étude