Terminé
A Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Whose Tumors Express Low or Negative EGFr Levels of Immunohistochemistry Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Ce qui est testé
Panitumumab
Médicament
Qui peut participer
Maladies du côlon+13
+ Néoplasmes du côlon
+ Maladies du système digestif
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2004
Résumé
Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine that panitumumab will have clinically meaningful anti-tumor activity in patients with metastatic colorectal cancer who have developed progressive disease or relapsed while on or after prior fluoropyrimidine, irinotecan and oxaliplatin chemotherapy.
Titre officielA Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Whose Tumors Express Low or Negative EGFr Levels of Immunohistochemistry Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
203 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes Colorectaux
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Preuve documentée de progression de la maladie pendant, ou après traitement, par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, irinotécane et oxaliplatine pour un cancer colorectal métastatique.
Une documentation radiographique de la progression de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant le régime de chimiothérapie le plus récent est requise.
Tumeur exprimant de faibles à des niveaux négatifs de récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) par immunohistochimie
Au moins 2 mais pas plus de 3 chimiothérapies antérieures pour le cancer colorectal métastatique
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Symptomatic brain metastases requiring treatment
Patient with a history of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Use of systemic chemotherapy or radiotherapy within 30 days before enrollment
Prior anti-EGFr antibody therapy with the exception of the small molecule EGFr tyrosine kinase inhibitors, which are permitted
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPanitumumab was administered by intravenous (IV) infusion at a dose of 6 mg/kg once every 2 weeks until participants developed progressive disease, were unable to tolerate investigational product, or discontinued for other reasons.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude