Terminé

A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+20

+ Maladie chronique

+ Maladies Hématologiques

De 12 à 60 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalViaCell
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness. During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells. These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly. Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need. CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells. It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.

Titre officielA Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation
Sponsor principalViaCell
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie myéloïdeLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsTroubles MyéloprolifératifsSyndromes myélodysplasiquesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie myéloïde aiguëLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveAttributs de la maladieLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord

Stable disease and lack of unrelated donor

Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features

ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Females who are pregnant

Poor ability to perform daily activities

Weight under 40 kilograms (88 pounds)

AML caused by chemoradiation

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Loyola University Medical Center

Maywood, United StatesOuvrir Loyola University Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Indiana University Cancer Center

Indianapolis, United States
Suspendu

Hackensack University Medical Center

Hackensack, United States
Suspendu

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United States
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