Terminé
UARK 2003-18, A Phase II Study of KIR-Ligand Mismatched Haplo-Identical Natural Killer Cells Transfused Before Autologous Stem Cell Transplant in Relapsed Multiple Myeloma
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Troubles des Protéines Sanguines+16
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Hématologiques
À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
Résumé
Sponsor principalUniversity of Arkansas
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study will induce anti-myeloma responses in patients with high risk or relapsed myeloma using combination chemo- and immunotherapy comprising sequentially: 1) lymphoid suppressive conditioning to avoid rejection of the donor NK cells, 2) adoptive transfer of purified KIR-ligand mismatched Natural Killer cells from a haplo-identical donor, and 3) autografting two weeks after infusion of NK cells to ensure autologous reconstitution.
Titre officielUARK 2003-18, A Phase II Study of KIR-Ligand Mismatched Haplo-Identical Natural Killer Cells Transfused Before Autologous Stem Cell Transplant in Relapsed Multiple Myeloma
Sponsor principalUniversity of Arkansas
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMyélome multipleNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesRécurrenceConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiques
Critères
13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
MM in frank relapse after a single or tandem transplant or high risk Myeloma
Patients with prior transplant must be more than 4 months after the last transplant
Karnofsky performance score >or =70, or a performance score of 50-70 exclusively due to bone pain caused by myeloma
18 years of age or older
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Intravenous chemotherapy or antibody therapy affecting T-lymphocytes and/or natural killer cells e.g. cyclophosphamide, melphalan, ATG, Campath-1H etc. within the past 2 weeks prior to commencement of conditioning. Last therapy is less than 14 days prior to starting fludarabine
Fever or active infection, requiring IV antibiotics
Liver function: total bilirubin > 2xULN or AST/ALT >3xULN
Renal function: patients on dialysis
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
Little Rock, United StatesOuvrir University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude