Terminé

Bone Marrow Analysis In Early-Stage Breast Cancer

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Ce qui est testé

Bone Marrow Aspiration

Procédure
Qui peut participer

Maladies du sein+4

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNSABP Foundation Inc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the relative risk of death associated with the presence of tumor cells in the bone marrow of patients with stage I, II, or IIIA breast cancer undergoing surgery and bone marrow analysis using multicolor fluorescence immunocytochemistry and bright field immunocytochemistry. Secondary * Compare multicolor fluorescence immunocytochemistry vs bright field immunocytochemistry in the detection of bone marrow micrometastases in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients undergo bone marrow aspiration during surgical resection of the primary tumor. Bone marrow cells and tumor samples are analyzed using bright field immunocytochemistry and multicolor fluorescence immunocytochemistry. Patients are followed every 12 months for up to 10 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,634 patients will be accrued for this study within 3 years.

Titre officielBone Marrow Analysis In Early-Stage Breast Cancer
NCT00089323
Sponsor principalNSABP Foundation Inc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1630 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein, masculin

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologic diagnosis of invasive adenocarcinoma of the breast diagnosed by core, incisional, or excisional biopsy.
All of the following staging criteria must be met: Primary tumor must be operable and staged as cT1-3 by clinical evaluation. Ipsilateral nodes must be cN0-1 by clinical evaluation. No evidence of metastatic disease (M0).
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with any history of breast malignancy including DCIS (patients with a history of Lobular Carcinoma in Situ (LCIS) are eligible).
Treatment including radiation therapy, chemotherapy, and/or hormonal therapy administered for the currently diagnosed breast cancer prior to study entry. The only exception is hormonal therapy, which may have been given for up to a total of 28 days after diagnosis and before study entry.
Patients who will be receiving preoperative chemotherapy.
Bilateral malignancy (including DCIS).
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 53 sites

Suspendu

Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences dans Google Maps
Suspendu

Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center

Lewes, United States
Suspendu

CCOP - Christiana Care Health Services

Newark, United States
Suspendu

Morton Plant Hospital

Clearwater, United States
Terminé53 Centres d'Étude