Terminé

Intraoperative Sentinel Node Mapping In Non-Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

technetium-99

Radiothérapies
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : septembre 2004
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Résumé

Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the feasibility and accuracy of intraoperative sentinel lymph node mapping using technetium Tc 99 sulfur colloid in patients with stage I non-small cell lung cancer. * Determine the percentage of patients in which at least 1 positive sentinel lymph node is identified using this procedure. * Determine the percentage of patients undergoing this procedure who are found to have positive sentinel lymph nodes with no metastases in other intrathoracic lymph nodes. Secondary * Determine the percentage of patients undergoing this procedure whose disease stage is upgraded due to detection of micrometastases in sentinel lymph nodes. * Correlate the presence of micrometastases in sentinel lymph nodes with survival in patients undergoing this procedure. * Determine the percentage of patients undergoing this procedure with "skip metastases" pattern (NZ) sentinel lymph nodes. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive an intraoperative intratumoral injection of technetium Tc 99 sulfur colloid. At least 10 minutes later, patients undergo sentinel lymph node mapping using a gamma probe. Patients then undergo sentinel lymph node dissection and tumor resection. Pathology assays are performed using sentinel lymph node tissue, including hematoxylin and eosin staining, serial sections, and immunohistochemistry using the AE1/AE3/PCK2b cytokeratin antibody. Patients are followed every 6 months for 2 years and then annually thereafter.

Titre officielIntraoperative Sentinel Node Mapping In Non-Small Cell Lung Cancer
NCT00089310
Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

1. Patients with clinical stage I lung cancer for whom surgical resection is planned are eligible. Histologic confirmation of lung cancer is not required prior to registration or surgical exploration. Preoperative mediatinoscopy is allowed but not required in those patients with indications for mediatinoscopy. It is preferred that that mediatinoscopy be done at a different setting (prior to registration), but the procedure may be done at the same setting as the lobectomy. 2. No prior therapy for this diagnosis. 3. No prior treatment with mediastinal radiation therapy. 4. Age ≥ 18 years of age. 5. ECOG performance status: 0-2.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

Suspendu

Beebe Medical Center

Lewes, United StatesOuvrir Beebe Medical Center dans Google Maps
Suspendu

CCOP - Christiana Care Health Services

Newark, United States
Suspendu

Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital

Evanston, United States
Suspendu

Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)

Columbia, United States
Terminé12 Centres d'Étude