Vaccination With Synthetic Melanoma Peptides Administered With GM-CSF-in-Adjuvant in Patients With Advanced Melanoma
Collecte de données
Mélanome uvéal+14
+ Maladies oculaires
+ Néoplasmes de l'œil
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: * Determine the antitumor immune response in patients with unresectable stage III or IV melanoma treated with vaccine comprising multiple synthetic melanoma peptides, sargramostim (GM-CSF), and Montanide ISA-51. OUTLINE: Patients receive vaccine comprising multiple synthetic melanoma peptides, sargramostim (GM-CSF), and Montanide ISA-51 on days 1, 8, 15, 29, 36, and 43. Patients undergo removal of the lymph node draining the vaccination site on day 22 to assess immune response. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 29 patients will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.7 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of melanoma * Unresectable stage III or IV disease * Mucosal or ocular disease allowed * Positive HLA-A1, -A2, or -A3 expression PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 12 and over Performance status * ECOG 0-1 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count \> 1,000/mm\^3 * Platelet count \> 100,000/mm\^3 * Hemoglobin \> 9 g/dL Hepatic * Liver function tests ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) Renal * Creatinine ≤ 1.5 times ULN Cardiovascular * No New York Heart Association class III or IV heart disease Other * Weight ≥ 100 pounds * Not pregnant or nursing * No other malignancy within the past 5 years except squamous cell or basal cell skin cancer without known metastasis, carcinoma in situ of the breast, or carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No prior vaccination with any of the peptides used in this protocol * More than 1 year since prior melanoma vaccine therapy * More than 4 weeks since prior immunotherapy * More than 4 weeks since prior growth factors * More than 4 weeks since prior allergy shots Chemotherapy * More than 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy * More than 4 weeks since prior steroid therapy Radiotherapy * More than 4 weeks since prior radiotherapy Surgery * Prior tumor resection allowed
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cancer Center at the University of Virginia
Charlottesville, United StatesOuvrir Cancer Center at the University of Virginia dans Google Maps