Disclosure and Skills Training for Rheumatoid Arthritis
Coping skills training
+ Arthritis education
+ Written emotional disclosure
Arthrite+5
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Two self-management strategies hold promise for improving the health of people with RA: ED (writing about stress, RA, and coping options) and CST (learning six pain and stress coping skills). A strategy integrating ED with CST may be more effective than either intervention alone. This study will compare the effectiveness of ED, CST, ED in combination with CST, and control groups in alleviating the symptoms of RA. This study will last until May 2009. Participants with RA will be randomly assigned to 1 of 4 treatment groups. Each participant will receive 3 writing sessions and 8 training sessions. Group 1 will receive ED writing followed by CST; Group 2 will receive ED writing followed by arthritis education; Group 3 will receive health behavior writing followed by CST; and Group 4 will receive health behavior writing followed by arthritis education. Participants will be evaluated at baseline and at Months 1, 4, and 12 for pain, physical disability, psychological impairment, and disease activity. In addition, participants will record daily diaries for 30 days regarding their pain, symptoms, coping, stress, and mood prior to each of the evaluations. Changes in health status over time will be compared among groups.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.280 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Meet American College of Rheumatology (ACR) 1987 criteria for RA Exclusion Criteria: * Other disorders that would significantly affect function (e.g., lupus, chronic obstructive pulmonary disease \[COPD\], congestive heart failure \[CHF\], cancer) * Judged by the physician to have cognitive impairment (dementia, retardation, psychosis) or illiteracy * Has experienced recent (last 6 months) significant stressor resulting in substantial emotional instability * Currently in psychotherapy or a formal behavioral pain management program * Unable to walk. Participants who use walking aids are not excluded. * Physically unable to write
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Duke University Medical Center
Durham, United States