A Double-blind Fixed-dose Study of Lurasidone (SM-13496) and Placebo in the Treatment of Schizophrenia
Lurasidone
+ Placebo
Troubles Mentaux
+ Schizophrénie
+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Study will evaluate the efficacy of a new compound versus placebo in the treatment of patients with schizophrenia (diagnosed by DSM-IV criteria) as measured by reductions from baseline on the total score of the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) as extracted from the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.180 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 64 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Satisfy DSM-IV criteria for schizophrenia as established by SCID-CV * The patient must agree to a voluntary hospitalization duration of 31 days minimum at the start of the treatment * If female, must not be pregnant, or must be incapable of conceiving or be taking steps to prevent conception Exclusion Criteria: * The patient has used an investigational drug within the past 30 days * The patient has participated in a previous study of this compound
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
Summit Research Group
Little Rock, United StatesComprehensive NeuroScience
Cerritos, United StatesCollaborative Neuro Science Network, Inc.
Garden Grove, United States