Terminé
An Open-label, Multicenter, Phase II Study Evaluating the Safety and Efficacy of Twice Daily Dosing of SOM230 in Patients With Metastatic Carcinoid Tumors
Ce qui est testé
Pasireotide (SOM230)
Médicament
Qui peut participer
Adénocarcinome+10
+ Carcinome
+ Tumeur Carcinoïde
De 18 à 80 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Résumé
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Study evaluating SOM230 in patients with metastatic carcinoid tumors
Titre officielAn Open-label, Multicenter, Phase II Study Evaluating the Safety and Efficacy of Twice Daily Dosing of SOM230 in Patients With Metastatic Carcinoid Tumors
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénocarcinomeCarcinomeTumeur CarcinoïdeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesTumeurs neuroendocrinesSyndrome sérotoninergiqueTroubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with biopsy-proven metastatic carcinoid tumors
Patients with at least one measurable lesion (excluding bone)
Patients must be considered inadequately controlled while on Sandostatin LAR therapy based on the symptoms of carcinoid syndrome (diarrhea and/or flushing) as defined as experiencing a minimum average of at least four bowel movements per day or a minimum average of at least two episodes of flushing per day
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have been previously treated with certain medications may be required to be without certain medications prior to entering the study
Patients who have undergone major recent surgery / surgical therapy for any cause within 1 month
Patients on any cytotoxic chemotherapy or interferon therapy within the last 2 months
Patients with uncontrolled diabetes mellitus
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Suspendu
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars-Sinai Medical Center dans Google MapsSuspendu
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tampa, United StatesSuspendu
Univ. Of Iowa Holden Cancer Center
Iowa City, United StatesSuspendu
Louisiana State University Medical Center
New Orleans, United StatesTerminé4 Centres d'Étude