Terminé

A Double-Blind, Randomized Study Comparing Intramuscular Olanzapine Depot With Placebo in the Treatment of Patients With Schizophrenia

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Schizophrénie

+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Key objectives of this clinical study are to: * Determine how well intramuscular (IM) olanzapine depot works compared to placebo * Evaluate the safety and tolerability of IM olanzapine depot compared to placebo * Evaluate different doses of IM olanzapine depot compared to placebo to identify the best dose(s).

Titre officielA Double-Blind, Randomized Study Comparing Intramuscular Olanzapine Depot With Placebo in the Treatment of Patients With Schizophrenia
NCT00088478
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

402 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have schizophrenia and be experiencing a psychotic episode

Each patient must have a level of understanding sufficient to complete all tests and examinations required by the protocol, and to provide informed consent

Patient must not have participated in a clinical trial of another investigational drug, including olanzapine, within 1 month (30 days) prior to the study entry

Female patients must not be pregnant or breast-feeding

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who were previously treated with olanzapine and are considered to be treatment-resistant to olanzapine, in the opinion of the investigator

One or more seizures without a clear and resolved etiology is exclusionary. However, if the patient has had one or more seizures in the past with an identifiable etiology, and that etiology has been resolved, the patient may be entered.

Treatment with clozapine within 4 weeks prior to visit 1

DSM-IV or DSM-IV-TR substance (except nicotine and caffeine) dependence within the past 30 days

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 37 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.

National City, United StatesOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps
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Orange, United States
Suspendu

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Rosemead, United States
Suspendu

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San Diego, United States
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