Terminé

An Open-Label Study of Intramuscular Olanzapine Depot in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder

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Ce qui est testé

Intramuscular olanzapine depot

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles Psychotiques

+ Schizophrénie

De 18 à 76 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a long-term, open-label clinical study designed to enable longer-term treatment of patients completing other clinical studies with intramuscular olanzapine depot. Key objectives of the study are to: * Determine how well intramuscular (IM) olanzapine depot works during long-term treatment, * Evaluate the safety and tolerability of IM olanzapine depot during long-term treatment, * Determine the blood levels of IM olanzapine depot in patients during long-term treatment

Titre officielAn Open-Label Study of Intramuscular Olanzapine Depot in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
NCT00088465
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

931 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 76 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles PsychotiquesSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have schizophrenia

Female patients of childbearing potential must be using a medically accepted means of contraception

Patients must have completed (within 10 days) another IM olanzapine depot study if permitted by that study's protocol.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients must not have participated in a clinical trial of another investigational drug, including olanzapine, within 1 month (30 days) prior to study entry

Female patients must not be pregnant or breast-feeding

Patients must not be experiencing acute, serious or unstable medical conditions other than schizophrenia or schizoaffective disorder

Patients must not have a substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 30 days

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intramuscular (IM) olanzapine depot flexible dosing and flexible interval

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 92 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Orange, United StatesOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps
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San Diego, United States
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Santa Ana, United States
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