Terminé

A Phase II Randomized, Dose-Ranging, Double-Masked, Multi-Center Trial, in Parallel Groups, Determining Safety, Efficacy and PK of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium Compared to Sham Injection for 30 Weeks in Patients With Recent Vision Loss Due to Macular Edema Secondary to CRVO

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+8

+ Maladies oculaires

+ Œdème Maculaire

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will consist of 3 phases: a screening phase which will last up to two weeks, a confirmation phase which will last one day, and a randomization phase (the patient will be assigned by chance to a study group in this phase) which will last approximately 52 weeks.

Titre officielA Phase II Randomized, Dose-Ranging, Double-Masked, Multi-Center Trial, in Parallel Groups, Determining Safety, Efficacy and PK of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium Compared to Sham Injection for 30 Weeks in Patients With Recent Vision Loss Due to Macular Edema Secondary to CRVO 
NCT00088283
Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies oculairesŒdème MaculaireDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneOcclusion de la veine rétinienneThromboseMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseThrombose veineuse

Critères

Inclusion Criteria: * CRVO must have occurred within the past 6 months and be associated with macular edema determined by OCT. * Vision in the study eye corresponding to between approximately 20/50 to 20/400 and better than or equal to approximately 20/200 in the fellow eye. Exclusion Criteria: * Presence of signs of old branch retinal vein occlusion (BRVO) or CRVO in the study eye or any other retinal vascular disease including diabetic retinopathy. * Vitreous hemorrhage except breakthrough hemorrhage from intraretinal hemorrhage. * Prior pan retinal photocoagulation (PRP) or sector scatter photocoagulation.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Suspendu

Retina Centers, P.C., Northwest Location

Tucson, United StatesVoir le site
Suspendu

Retina Associates, SW

Tucson, United States
Suspendu

Jules Stein Institute

Los Angeles, United States
Suspendu

Orange County Retina Associates

Santa Ana, United States
Terminé35 Centres d'Étude