Terminé

A Phase 2 Study of Oral Enzastaurin HCl in Patients With Relapsed Mantle Cell Lymphoma

Ce qui est testé

enzastaurin

Médicament

Qui peut participer

Maladies du Système Immunitaire+6

+ Troubles immunoprolifératifs

+ Lymphome

À partir de 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : mars 2004

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 11 décembre 2025

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 mars 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purposes of this study are to determine the safety of oral enzastaurin and any side effects that might be associated with it and whether enzastaurin can help participants with mantle cell lymphoma.

Titre officielA Phase 2 Study of Oral Enzastaurin HCl in Patients With Relapsed Mantle Cell Lymphoma

NCT00088205

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 11 décembre 2025

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules du manteau

Critères

Inclusion Criteria: * Mantle cell lymphoma * Previous treatment for mantle cell lymphoma * Previously relapsed mantle cell lymphoma with no more than 4 chemotherapy regimens. * Have discontinued all previous therapies for cancer, except corticosteroids up to 25 milligrams per day (mg/day) * Adequate organ function Exclusion Criteria: * Inability to swallow tablets * Must not have significant heart problems

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Woolloongabba, AustraliaVoir le site

Suspendu

Parkville, Australia

Suspendu

Prahran, Australia

Suspendu

Wodonga, Australia

Terminé17 Centres d'Étude