Terminé

An Open Label, Non-Comparative Protocol for Use of Intravitreous Pegaptanib Sodium Injection Every 6 Weeks in Patients With Exudative Age-Related Macular Degeneration (AMD)

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2004
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Résumé

Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To provide Pegaptanib sodium injection to patients with subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to AMD, who are unable to participate in any of the Sponsor's other clinical studies with this drug for AMD, until such time as the patient's lesion is considered to have resolved or stabilized in the opinion of the treating ophthalmologist, or product becomes commercially available.

Titre officielAn Open Label, Non-Comparative Protocol for Use of Intravitreous Pegaptanib Sodium Injection Every 6 Weeks in Patients With Exudative Age-Related Macular Degeneration (AMD) 
Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne

Critères

Inclusion Criteria: * Best corrected visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320. * Subfoveal choroidal neovascularization, secondary to age related macular degeneration, with a total lesion size \[including blood, scar/atrophy \& neovascularization\] of \< 12 total disc areas, of which at least 50% must be active CNV. * Any subretinal hemorrhage must comprise no more than 50% of total lesion size. General Criteria: * Patients of either gender, aged greater than 50 years. * Women must be using two forms of effective contraception, or be post-menopausal for at least 12 months prior to study entry, or surgically sterile. If of child-bearing potential, a serum pregnancy test must be performed within 48 hours prior to treatment and the result made available prior to treatment initiation. The two forms of effective contraception must be implemented during the study and for at least 60 days following the last dose of test medication. * Written informed consent. Exclusion Criteria: * Any subfoveal scarring or atrophy and no more than 25% of the total lesion size may be made up of scarring or atrophy. * Patients who are eligible for PDT with Visudyne * Patients who are eligible for any other of the Sponsor's ongoing AMD studies still open to enrollment.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 20 sites

Suspendu

Doheny Eye Institute

Los Angeles, United StatesVoir le site
Suspendu

Connecticut Retina Consultants, L.L.C.

Bridgeport, United States
Suspendu

New England Retina Associates

Hamden, United States
Suspendu

Retina Health Center

Fort Myers, United States
Terminé20 Centres d'Étude