Terminé

STA-5326 Safety and Tolerability in Moderate Crohn's Disease

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladie de Crohn+3

+ Maladies du système digestif

+ Gastroentérite

De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSynta Pharmaceuticals Corp.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial focuses on Crohn's Disease, a condition that causes inflammation in the digestive tract. The study aims to test a new drug called STA-5326 on patients with moderate Crohn's Disease, specifically those with CDAI scores between 220 and 450. The main goal is to understand if this drug is safe and well-tolerated by these patients, potentially paving the way for improved treatment options for this condition.

Titre officielA Phase I/IIa Trial of STA-5326 in Crohn's Disease Patients With CDAI Scores of 220-450
NCT00088062
Sponsor principalSynta Pharmaceuticals Corp.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de CrohnMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de 18 à 65 ans
Maladie de Crohn depuis 6 mois
Scores CDAI compris entre 220-450
ASA-5, dose stable pendant > 2 semaines
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Résection chirurgicale de l'intestin dans les 90 jours
Les patients ayant pris du méthotrexate, de la cyclosporine ou tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant le dépistage.
Grossesse, allaitement
Antécédents d'une histoire de proctocolectomie totale avec stomie. Une antérieure iléocolectomie ne serait pas une contre-indication à l'étude.
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Suspendu

Advanced Clinical Therapeutics

Tucson, United StatesOuvrir Advanced Clinical Therapeutics dans Google Maps
Suspendu

Advanced Clinical Research Institute

Anaheim, United States
Suspendu

Venture Research Institute, LLC

North Miami Beach, United States
Suspendu

Shafran Gastoenterology Center

Winter Park, United States
Terminé18 Centres d'Étude