Terminé

Maintaining Abstinence in Chronic Cigarette Smokers

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Ce qui est testé

Bupropion and NRT

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble de l'usage du tabac

+ Troubles liés aux substances

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2002
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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The work adapts interventions that have been successful in the general populations, and tailors them to chronic smokers, who may have numerous previous smoking treatment failures. If successful it will: (1) make available a treatment intervention that produces hight long term abstinence rates; (2) provide information on variables that predicts success and failure in this population of smokers; (3) examine the cost-effectiveness of more intensive, longer term treatments.

Titre officielMaintaining Abstinence in Chronic Cigarette Smokers 
NCT00087880
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

407 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble de l'usage du tabacTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

Subjects (N=400) will be men and women (50%) over the age of 18 who smoke at least 10 cigarettes per day and answers yes to the question "Do you smoke within 30 minutes of arising?" Inclusion Criteria: -Subjects are age 18 and over, currently smoking 10 or more cigarettes per day, and report a smoking history of at least 5 years in response to the question "How long have you been a regular smoker?" Exclusion Criteria: * History of seizure or head injury resulting in unconsciousness * Any condition that might predispose to seizures (brain tumor or stroke) * A current or history of anorexia nervosa or bulimia * Any disease acutely life-threatening or so severe that the patient is judged unable to comply with the protocol * Use of a protease inhibitor of MAO inhibitor within the last two week * Current use of psychiatric drugs that would interfere with interpretation of study results, including antidepressants * Treatment for alcohol dependence during the last year, or evidence of alcohol abuse so severe that the patient is judged potentially unable to comply with the protocol * Patients who know they are leaving the Bay Area within the study period and non-English speakers will be excluded * Suicidal or homicidal ideation * Current major depression * History of bipolar disorder * Recent (within twelve months) myocardial infarction * Any other medical condition that would contraindicate use of NRT or bupropion * Physical limitation so severe that participation in a program of moderate exercise is not possible * Pregnancy or lactation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

40% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will start with a 21 mg nicotine patch, tapering to 14 mg patch and finally tapering to 7 mg patch. The nicotine patch will be administered on Week 3 of the program. Participants will meet with medical staff during Weeks 1, 2, 5, and 11. Five group counseling sessions must be attended by the participants. Assessments will be conducted on Weeks 12, 24, 36, 52, 64, and 104.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive Brief Treatment followed by ongoing bupropion treatment through Week 52. Participants will attending counseling session 20-40 minutes in duration and will be scheduled at weeks 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 32, 36, 44, and 52. The contents of these sessions will introduce additional information focusing on motivation, social support, mood management, weight gain, and dependence/withdrawal. Subjects will be contact by phone between counseling sessions (at Weeks 13, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 36, 40, 48) for a brief check-in.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will receive the Brief Treatment followed by ongoing Bupropion treatment through Week 52. Participants will meet with medical staff once a month.

Groupe IV

Placebo
Participants receive the Brief Treatment followed by a placebo medication through Week 52 and meet with medical staff once per month. Participants will attending counseling session 20-40 minutes in duration and will be scheduled at weeks 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 32, 36, 44, and 52. The contents of these sessions will introduce additional information focusing on motivation, social support, mood management, weight gain, and dependence/withdrawal. Subjects will be contact by phone between counseling sessions (at Weeks 13, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 36, 40, 48) for a brief check-in.

Groupe 5

Placebo
Participants will receive the Brief Treatment followed by placebo medication (sugar-pill) through Week 52 and meet with medical staff once a month.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University California, San Francisco

San Francisco, United StatesVoir le site
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