Maintaining Abstinence in Chronic Cigarette Smokers
Bupropion and NRT
Troubles Mentaux+1
+ Trouble de l'usage du tabac
+ Troubles liés aux substances
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The work adapts interventions that have been successful in the general populations, and tailors them to chronic smokers, who may have numerous previous smoking treatment failures. If successful it will: (1) make available a treatment intervention that produces hight long term abstinence rates; (2) provide information on variables that predicts success and failure in this population of smokers; (3) examine the cost-effectiveness of more intensive, longer term treatments.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.407 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Subjects (N=400) will be men and women (50%) over the age of 18 who smoke at least 10 cigarettes per day and answers yes to the question "Do you smoke within 30 minutes of arising?" Inclusion Criteria: -Subjects are age 18 and over, currently smoking 10 or more cigarettes per day, and report a smoking history of at least 5 years in response to the question "How long have you been a regular smoker?" Exclusion Criteria: * History of seizure or head injury resulting in unconsciousness * Any condition that might predispose to seizures (brain tumor or stroke) * A current or history of anorexia nervosa or bulimia * Any disease acutely life-threatening or so severe that the patient is judged unable to comply with the protocol * Use of a protease inhibitor of MAO inhibitor within the last two week * Current use of psychiatric drugs that would interfere with interpretation of study results, including antidepressants * Treatment for alcohol dependence during the last year, or evidence of alcohol abuse so severe that the patient is judged potentially unable to comply with the protocol * Patients who know they are leaving the Bay Area within the study period and non-English speakers will be excluded * Suicidal or homicidal ideation * Current major depression * History of bipolar disorder * Recent (within twelve months) myocardial infarction * Any other medical condition that would contraindicate use of NRT or bupropion * Physical limitation so severe that participation in a program of moderate exercise is not possible * Pregnancy or lactation
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
40% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
PlaceboGroupe 5
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site