Terminé

Pegaptanib Sodium's Effect on Foveal Thickening in Exudative Subfoveal Age-Related Macular Degeneration

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2004
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Résumé

Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on treating a condition called Age-Related Macular Degeneration (AMD), specifically the exudative subfoveal type. AMD affects the macula, a small spot near the center of the retina, the light-sensitive tissue at the back of the eye. This study is important as it aims to find a more effective treatment for this condition, which is a common cause of vision loss in older adults. The study involves patients with different foveal thicknesses, a measure of the macula's condition. The study is designed as a randomized, double-masked trial, meaning neither the patients nor the doctors know who is receiving the treatment or a sham (fake) treatment. The treatment being tested is a drug called Pegaptanib Sodium, also known as Macugen. Some patients will receive Macugen, while others will receive a sham injection. After 24 weeks, all patients will start receiving Macugen until the end of the study at 54 weeks. The study's results will be measured by changes in the patients' vision and the thickness of their fovea.

Titre officielA Phase II Prospective, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Dose-Ranging, Multi-Center Trial to Assess the Effect of Pegaptanib Sodium on Foveal Thickening in Patients With Exudative Subfoveal Age-Related Macular Degeneration (AMD)
NCT00087763
Sponsor principalEyetech Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

135 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil étudié entre 20/40 et 20/320 et meilleure ou égale à 20/800 dans l'autre œil.

L'épaisseur fovéale <= 300 um (mesurée par l'épaisseur du point central de l'OCT).

Néovascularisation choroïdienne sous-fovéale secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge, avec une taille totale de la lésion (incluant le sang, la cicatrice/atrophie et la néovascularisation) de <= 12 zones discales, dont au moins 50% doit être une NVAC active.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitements laser thermiques sous-fovéaux antérieurs.

Toute atrophie ou cicatrice sous-fovéolaire, présence de sang au niveau de la fovea, ou fibrose. De plus, pas plus de 25% de la taille totale de la lésion ne peut être constituée de cicatrices ou d'atrophie.

Une thérapie photodynamique préalable avec Visudyne (PDT) dans l'éil étudié. Les yeux présentant principalement des lésions classiques (selon la classification par angiographie fluorescéique) peuvent être inclus dans l'étude si, selon le jugement clinique de l'enquêteur, la PDT peut être reportée d'au moins 54 semaines après le premier traitement de l'étude.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude