Terminé

A Randomized Phase 3 Trial of ALIMTA and Cisplatin Versus GEMZAR and Cisplatin in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Ce qui est testé

pemetrexed

+ cisplatin

+ gemcitabine

Médicament

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : juillet 2004

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 11 décembre 2025

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a randomized Phase 3 study comparing pemetrexed and cisplatin combination to gemcitabine and cisplatin for the treatment of Non Small Cell Lung Cancer (NCSLC). Gemcitabine plus cisplatin is currently the standard of care for NSCLC. It is thought that pemetrexed plus cisplatin may be as effective and may have fewer side effects than the standard of care.

Titre officielA Randomized Phase 3 Trial of ALIMTA and Cisplatin Versus GEMZAR and Cisplatin in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

NCT00087711

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 11 décembre 2025

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

1713 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

Inclusion Criteria: * Diagnosis of NSCLC Stage IIIB not amenable to curative treatment or Stage IV. * No prior chemotherapy for lung cancer. * Patients must have at least one uni-dimensionally measurable lesion. * Prior radiation therapy to less than 25% of bone marrow, whole pelvis not allowed. Radiation must be completed at least 4 weeks prior to study enrollment. Exclusion Criteria: * Treatment with any drug within the last 30 days that has not received regulatory approval. * Serious cardiac condition. * Serious medical disorder in addition to NSCLC that would make it difficult for the patient to complete the study. * Inability or unwillingness to take folic acid or Vitamin B12 supplementation. * Presence of fluid retention that cannot be controlled by drainage.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 134 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Sacramento, United StatesVoir le site

Suspendu

Torrance, United States

Suspendu

Jacksonville, United States

Suspendu

Macon, United States

Terminé134 Centres d'Étude