Terminé

A Randomized, Open-label Study of Prophylactic Administration of PEGASYS Plus Ribavirin After Liver Transplantation on Hepatitis C Recurrence in Patients With Hepatitis C

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Ce qui est testé

peginterferon alfa-2a [Pegasys]

+ Copegus

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladie chronique

+ Maladies Transmissibles

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 octobre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This 2-arm study was designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of prophylactic PEGASYS plus COPEGUS after liver transplantation for hepatitis C, compared to initiation of antiviral therapy at the time of clinical recurrence of hepatitis C infection. The anticipated time on study treatment was 3-12 months, and the target sample size was 100-500 individuals.

Titre officielA Randomized, Open-label Study of Prophylactic Administration of PEGASYS Plus Ribavirin After Liver Transplantation on Hepatitis C Recurrence in Patients With Hepatitis C 
NCT00087633
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

115 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladie chroniqueMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifInfections à entérovirusHépatiteHépatite AHépatite ChroniqueHépatite CHépatite virale humaineInfectionsMaladies du foieProcessus pathologiquesInfections à PicornaviridaeInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à FlaviviridaeHépatite C chroniqueAttributs de la maladie

Critères

Inclusion Criteria: * Adult patients at least 18 years of age * Positive hepatitis C virus RNA at pre-transplantation * Primary, single-organ recipient (cadaveric donor) * Liver transplant between 10 and 16 weeks before treatment initiation Exclusion Criteria: * Multi-organ or re-transplant recipient * Evidence of current hepatitis B infection * Seropositive for human immunodeficiency (HIV) infection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
TerminéAucun centre d'étude