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Pivanex Treatment for Malignant Melanoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Mélanome+9

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a drug called Pivanex, which is a histone deacetylase inhibitor. This type of drug helps to slow down or stop the growth of cancer cells and has shown promising results in non-small cell lung cancer. Now, researchers want to see if it can also help patients with malignant melanoma, a serious type of skin cancer. The goal is to find new ways to treat this disease, especially for those who have not responded well to chemotherapy or Interleukin-2 (IL-2). In this study, participants will receive Pivanex through an intravenous (IV) line, which is a small tube inserted into a vein, over a period of 6 hours for 3 days. This treatment cycle will be repeated every 21 days until the cancer progresses or the patient is withdrawn from the study for other reasons. The response to the treatment will be checked before every odd-numbered cycle using a method called the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). The study will measure how long it takes for the disease to progress, overall survival, and the safety of using Pivanex for malignant melanoma.

Titre officielA Pilot Study of Pivanex, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Patients With Malignant Melanoma
Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxNéoplasmes cutanésMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Maladie mesurable.

Maladie récurrente ou évolutive après traitement.

Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

Mélanome confirmé par histologie ou cytologie, préalablement traité par chimiothérapie ou IL-2

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients séropositifs au VIH connus.

Problèmes médicaux aigus, tels que maladie coronarienne ou pulmonaire ou infection systémique non contrôlée.

Les patients présentant tout état médical sous-jacent ou circonstance qui contre-indiquerait le traitement à l'étude, affecterait la conformité ou entraverait l'évaluation des points finaux de l'étude.

Les patients recevant des agents expérimentaux dans les 4 semaines précédant la randomisation.

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center

Miami Beach, United StatesOuvrir Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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Pivanex Treatment for Malignant Melanoma | PatLynk