Terminé

Providing Genetic And Environmental Cancer Risk Assessment In Primary Care

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

De 50 à 74 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFox Chase Cancer Center
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Part 1 * Determine the willingness of healthy participants to enroll in a genetic and environmental risk assessment for colorectal cancer. * Determine the impact of decision counseling on knowledge and attitudes about genetic and environmental risk assessment (GERA) and colorectal cancer screening in these participants. * Determine participants' understanding of GERA. * Determine participants' response to GERA results. Part 2 * Determine awareness of, and interest in, diet and genetic assessment for colorectal cancer among healthy participants at average risk for colorectal cancer who have not undergone regular colon cancer screening. * Determine participants' level of knowledge of this assessment. * Determine participants' rate of acceptance into this study. OUTLINE: This is a 2-part pilot study. * Part 1: Participants complete a baseline questionnaire on attitudes, beliefs, and knowledge about colorectal cancer (CRC), CRC screening, and diet and genetic testing for colorectal cancer risk. Two-four weeks later, participants are educated about CRC screening options and undergo genetic and environmental risk assessment (GERA) decision counseling about the methylene tetrahydrofolate reductase (MTHFR) gene and dietary folate intake. Participants who decide to undergo GERA undergo blood testing for MTHFR polymorphisms and folate levels. Participants whose blood tests indicate low folate levels are further counseled about dietary folate intake. * Part 2: Participants complete a questionnaire on attitudes, beliefs, and knowledge about CRC, CRC screening, and diet and genetic testing for colorectal cancer risk. Participants in part 1 are followed at 1 week, 1 month, and then at 6 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 110 participants (60 for part 1 and 50 for part 2) will be accrued for this study.

Titre officielProviding Genetic And Environmental Cancer Risk Assessment In Primary Care 
NCT00087360
Sponsor principalFox Chase Cancer Center
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Healthy participants * Eligible for colorectal cancer screening * No personal or family history of colorectal cancer * No more than 1 first-degree relative who has had colorectal cancer * Part 1: * Has not undergone regular screening for colorectal cancer * Part 2: * Not currently undergoing regular colon cancer testing, including any of the following: * Fecal occult blood testing within the past year * Flexible sigmoidoscopy or colonoscopy within the past 5 years PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 50 to 74 Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No inflammatory bowel disease (part 1 only) * No concurrent health issues that would preclude study participation (part 1 only) * No history of cancer except basal cell or squamous cell skin cancer (part 2 only) * Able to speak and read English (part 2 only) PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Bethesda, United StatesVoir le site
Suspendu

Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Philadelphia, United States
Suspendu

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United States
Suspendu

Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Nashville, United States
Terminé4 Centres d'Étude