Terminé

An Open-label, Randomized, Cross-over Study in HIV-Positive Subjects to Determine and Compare the Single-dose Pharmacokinetics of Enfuvirtide after a Single 90 mg SC Administration

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+12

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 64 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalTrimeris
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

A total of 26 patients will be admitted to the clinic where they will be dosed with each injection device. There will be a 7-day washout between doses and a 7-10 day follow-up period.

Titre officielAn Open-label, Randomized, Cross-over Study in HIV-Positive Subjects to Determine and Compare the Single-dose Pharmacokinetics of Enfuvirtide after a Single 90 mg SC Administration 
Sponsor principalTrimeris
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSéropositivité VIHSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus

Critères

Inclusion Criteria: - Exclusion Criteria: -

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

SFBC

Miami, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude