Terminé

Stress-Immune Response and Cervical Cancer

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Ce qui est testé

Psychosocial Telephone Counseling (PTC)

Comportemental
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Néoplasmes du col utérin

De 18 à 120 ans
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : août 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Irvine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Compare quality of life (QOL) at baseline and changes in QOL, immune response, and neuroendocrine parameters over time in patients who have completed treatment for stage I-III cervical cancer receiving psychosocial telephone counseling vs usual care. * Correlate psychosocial measures with immunologic stance. OUTLINE: This is a randomized, controlled, parallel-group study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms. * Arm I: Patients undergo psychosocial telephone counseling comprising 5 weekly sessions and a 1-month follow-up session to learn strategies for reducing stress. * Arm II: Patients undergo usual care for approximately 4 months. All patients complete questionnaires and Quality of life assessment at baseline and at 4 months. They also undergo saliva and blood sample collections at baseline and at 4 months for neuroimmune studies. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

Titre officielStress-Immune Response and Cervical Cancer
NCT00086242
Sponsor principalUniversity of California, Irvine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

INCLUSION CRITERIA Disease Characteristics: * Diagnosis of cervical cancer between the past 3-15 months * Stage I-III disease * Completed therapy for cervical cancer ≥ 1 month ago * Not receiving ongoing treatment * More than 4 weeks since prior immunotherapy * More than 30 days since prior investigational drugs * No prior biological response modifier * No concurrent corticosteroids * No concurrent immunosuppressive therapy Patient Characteristics: * Resident of Orange, San Diego, or Imperial County in California * English or Spanish speaking * No serious acute or chronic illness * Has access to a telephone EXCLUSION CRITERIA Disease Characteristics: * Stage IV cervical carcinoma * Have undergone previous treatment with a biological response modifier (inferferons, interleukins) or prior immunotherapy within four weeks of study enrollment * Used investigational drugs within 30 days of execution of the informed consent * Required corticosteroids or were under immune suppression for any reason including an organ allograft or HIV infection * Patients with metastatic disease or ongoing treatment * Any acute or chronic illness, including autoimmune states, as judged clinically significant by the investigators Patient Characteristics: * Non-English or Spanish speakers

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Eligible patients are randomized to receive psychosocial telephone counseling (PTC) or usual care.The PTC intervention was specifically designed to help women cope with the stressful events and feelings of distress associated with cervical cancer. The PTC arm of the study received six counseling sessions, \~45 to 50 min in length, in their preferred language, consisting of five consecutive weekly sessions and a 1-month booster session, delivered by a psychologist. A review letter, generated by the counselor after each session, recapitulated the session's contents and reinforced adaptive coping strategies.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UCI, Health Policy and Research Center

Irvine, United StatesOuvrir UCI, Health Policy and Research Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude