Suspendu

E2F Decoy Treatment for Graft/Recipient Vein Stenosis in PTFE Vascular Access Grafts for Hemodialysis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 79 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnesiva, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a diagnostic study focusing on patients with chronic renal failure who require hemodialysis. It aims to understand the impact of a treatment called edifoligide (E2F Decoy) on the vein that receives a polytetrafluoroethylene (PTFE) vascular access graft, a type of artificial blood vessel used in hemodialysis. The goal is to see if this treatment can reduce the narrowing of the vein and maintain the function of the graft. This research is important as it could potentially improve the longevity and effectiveness of hemodialysis treatments for patients with chronic renal failure. In this study, participants will have their vein treated with either edifoligide (E2F Decoy) or a placebo before the PTFE vascular access graft is placed. The effect of the treatment will be assessed 6 months after enrollment. The study measures the results by looking at the degree of vein narrowing and the preservation of graft function. This helps to determine if the treatment is effective in maintaining the health of the vein and the graft.

Titre officielA Phase 1/2, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Pilot Trial to Assess the Effect of Treatment of the Recipient Vein of a Polytetrafluoroethylene (PTFE) Vascular Access Graft With Two Concentrations of E2F Decoy as Compared to Placebo on Neointimal Hyperplasia and the Preservation of Graft Function in Patients With Chronic Renal Failure Requiring Hemodialysis
NCT00086164
Sponsor principalAnesiva, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 79 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHyperplasieInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Avoir un test de grossesse sérique négatif documenté (pour toutes les femmes en âge de procréer)

Être programmé pour subir la pose d'une nouvelle greffe artérioveineuse d'hémodialyse en PTFE de type droit ou en boucle, ou d'une Vectragraft® (Thoratec, Inc.)

Avoir plus de 18 ans et moins de 80 ans

Avoir subi une évaluation de la perméabilité (comme une venographie) des veines centrales si l'une des conditions suivantes s'est produite sur le bras ipsilatéral destiné à la mise en place de la greffe : présence de veines collatérales, œdème de l'extrémité supérieure ou augmentation de la taille (par rapport au bras controlatéral), antécédents de cathéter sous-clavier, de pacemaker transveineux, ou antécédents de trauma ou de chirurgie ayant pu impliquer les veines du cou ou de la poitrine.

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Présenter une veine destinataire de plus de 6 mm ou de moins de 3 mm de diamètre

Auparavant inscrit à cette étude pour un accès anticipé à la greffe

Présenter une allergie connue aux produits de contraste iodés

Avoir des antécédents de trois greffes en PTFE ou plus

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

Suspendu

National Institute of Clinical Research, American Medical Tower

Los Angeles, United StatesOuvrir National Institute of Clinical Research, American Medical Tower dans Google Maps
Suspendu

Outcomes Research International, Inc.

Hudson, United States
Suspendu

University of Miami, School of Medicine

Miami, United States
Suspendu

Tampa General Hospital

Tampa, United States
Suspendu21 Centres d'Étude