Terminé

DIADS-2Depression in Alzheimer's Disease (DIADS-2)

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Ce qui est testé

Sertraline (Zoloft)

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants are randomly assigned to treatment with sertraline (range 25-125 mg per day) or identical placebo for 24 weeks. There are 8 scheduled in-person visits in the 24 weeks. Visits include neuropsychological testing. Caregivers are asked to are the patient on a Daily Affect Diary for 6 weeks during the study period. Telephone followup is done at weeks 36 and 48. Both groups receive caregiver support/education.

Titre officielDepression in Alzheimer's Disease (DIADS-2)
NCT00086138
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

131 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

Inclusion: * Ability of the participant, caregiver or surrogate to provide written informed consent. * Dementia due to Alzheimer's disease * Stable treatment for Alzheimer's disease * Ability for the participant's caregiver to accompany the participant to study visits and participate in the study. Exclusion * Presence of a brain disease that might otherwise explain the presence of dementia * Clinically significant hallucinations or delusions * Current treatment of antipsychotics, anticonvulsants, and other antidepressants, benzodiazepines, or other psychotropic medications * Need for hospitalization or residence in a nursing facility

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive sertraline at a target dose of 100mg daily.

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo matched to sertraline

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

University of Southern California

Los Angeles, United StatesOuvrir University of Southern California dans Google Maps
Suspendu

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United States
Suspendu

University of Rochester

Rochester, United States
Suspendu

University of Pennsylvania

Philadelphia, United States
Terminé5 Centres d'Étude