Phase II Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
Collecte de données
Maladies du Système Immunitaire+5
+ Troubles immunoprolifératifs
+ Lymphome
Étude thérapeutique
Résumé
The primary purpose of this study is to find out if motexafin gadolinium may be an effective treatment for patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Secondly, the safety and side effects of motexafin gadolinium will be evaluated.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.35 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * ≥ 18 years old * Refractory or relapsed indolent NHL. Eligible WHO histologies include follicular NHL (Grades 1, 2, and 3); marginal zone nodal; marginal zone splenic; and mucosa-associated lymphoid tissue (MALT) types * Failed ≥ 1 previous regimens, one of which must have contained rituximab as either a single agent or in combination with chemotherapy * ECOG performance status score either 0 or 1 * Willing and able to provide written informed consent Exclusion Criteria: Laboratory values of: * Platelet count \< 50,000/µL * AST or ALT \> 2 x the upper limit of normal (ULN) * Total bilirubin \> 2 x ULN * Creatinine \> 2.0 mg/dL and * Greater than three prior regimens (where a regimen is defined as a treatment for NHL given after disease progression) * Uncontrolled hypertension * Known history of porphyria, G6PD deficiency, HIV
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires