Monothérapie par l'Exénatide pour le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité de la monothérapie par l'Exénatide à contrôler vos niveaux de sucre dans le sang, en mesurant spécifiquement les changements de l'hémoglobine A1c du début à la fin de la période de traitement de 28 jours.
Placebo 0.04 mL twice daily
+ Placebo 0.04 mL once daily
+ Placebo 0.08 mL once daily
Diabète Mellitus+2
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a 28-day regimen of exenatide (AC2993), given as a monotherapy to subjects with type 2 diabetes mellitus.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.99 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Subject has type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise modification alone or in combination with one oral antidiabetic agent for no longer than 4 years. Exclusion Criteria: * Subject has a clinically significant history or presence of any of the following conditions: (a) Hepatic disease, (b) Renal disease, (c) Central nervous system disease, (d) Gastrointestinal disease (e) Pulmonary disease (f) Hematologic disease. * Subject is currently treated with any of the following excluded medications: (a) Metformin/sulfonylurea combination therapy (b) Thiazolidinediones (c) Insulin as outpatient therapy (d) Regular use of drugs that directly affect gastrointestinal motility (e) Regular use of systemic corticosteroids by oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) route, or potent, inhaled, intrapulmonary, or intranasal steroids known to have a high rate of systemic absorption (f) Regular use of medications with addictive potential such as opiates, narcotics and tranquilizers (g) Antineoplastic agents (h) Transplantation medications (i) Prescription weight-loss medications.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
PlaceboGroupe III
PlaceboGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 23 sites
VA Medical Center
San Diego, United StatesMedStar Research Institute
Washington, United StatesInternal Medicine Associates, Department of Research
Fort Myers, United States