A 6-Week, Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Randomized Comparison of the Efficacy and Safety of Sustained-Release Formulation Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) and Placebo in the Treatment of Acutely Ill Patients With Schizophrenia
Collecte de données
Troubles Mentaux
+ Schizophrénie
+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to demonstrate superior efficacy of sustained release quetiapine compared to placebo in patients with schizophrenia after receiving treatment for up to 6 weeks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.535 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patient is able to provide written informed consent before beginning any study related procedures * Patient has a documented clinical diagnosis of schizophrenia * Patient is able to understand and comply with the requirements of the study, as judged by a study investigator Exclusion Criteria: * Patients with a history of non-compliance as judged by the study investigator * Patients with a known lack of response to previous treatment with quetiapine * Patients who have participated in another drug study within 4 weeks prior to enrollment into this study * Patients who have previously participated in this study or study D1444C00132
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 26 sites
Research Site
Cerritos, United StatesResearch Site
San Diego, United StatesResearch Site
Santa Ana, United States