Terminé

Phase 1 Study of the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Patients With Advanced Heterogeneous Emphysema

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Ce qui est testé

BLVR

Biologique
Qui peut participer

Maladie chronique+6

+ Emphysème

+ Maladies pulmonaires obstructives

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAeris Therapeutics
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with emphysema currently have limited treatment choices. Many patients are treated with steroids and inhaled medications, which often provide little or no benefit. Recently, lung volume reduction surgery has become an accepted therapy for emphysema. Lung volume reduction surgery involves the removal of a diseased portion of the lung, which enables the remaining, healthier portions of the lung to function better. This procedure, although effective, is complicated and risky. Aeris Therapeutics has developed the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction System for treatment of patients with advanced emphysema. The Aeris BLVR System is designed to reduce lung volume without surgery. Patients are treated under anesthesia using a bronchoscope to direct treatment to the most damaged areas of the lung. The treatment is expected to reduce lung volume by shrinking the diseased areas of the lung. The purpose of the current study is to find out whether the Aeris BLVR System is safe in patients with advanced emphysema. The risks associated with the treatment are expected to be similar to those associated with general anesthesia and bronchoscopy.

Titre officielPhase 1 Study of the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Patients With Advanced Heterogeneous Emphysema 
NCT00085852
Sponsor principalAeris Therapeutics
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueEmphysèmeMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesEmphysème pulmonaireMaladies des voies respiratoiresAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

Inclusion Criteria: * Advanced emphysema * Limited exercise capacity and persistent symptoms despite medical therapy * Age between 18 and 75 * No significant heart, kidney or liver disease * Willingness and ability to tolerate bronchoscopy * No prior Lung Volume Reduction Surgery or Lung Transplantation * Screening test results indicating that the procedure is appropriate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment with BLVR

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesVoir le site
Suspendu

Caritas St Elizabeth's Medical Center

Boston, United States
Terminé2 Centres d'Étude